中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例
国务院
中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例
（1996年12月2日中华人民共和国国务院令第206号公布 自1997年1月1日起施行）
现发布《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》，自１９９７年１月１日起施行。 总理李鹏 １９９６年１２月２日 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》（以下简称进出境动植物检疫法）的规定，制定本条例。 第二条下列各物，依照进出境动植物检疫法和本条例的规定实施检疫： （一）进境、出境、过境的动植物、动植物产品和其他检疫物； （二）装载动植物、动植物产品和其他检疫物的装载容器、包装物、铺垫材料； （三）来自动植物疫区的运输工具； （四）进境拆解的废旧船舶； （五）有关法律、行政法规、国际条约规定或者贸易合同约定应当实施进出境动植物检疫的其他货物、物品。 第三条国务院农业行政主管部门主管全国进出境动植物检疫工作。 中华人民共和国动植物检疫局（以下简称国家动植物检疫局）统一管理全国进出境动植物检疫工作，收集国内外重大动植物疫情，负责国际间进出境动植物检疫的合作与交流。 国家动植物检疫局在对外开放的口岸和进出境动植物检疫业务集中的地点设立的口岸动植物检疫机关，依照进出境动植物检疫法和本条例的规定，实施进出境动植物检疫。 第四条国（境）外发生重大动植物疫情并可能传入中国时，根据情况采取下列紧急预防措施： （一）国务院可以对相关边境区域采取控制措施，必要时下令禁止来自动植物疫区的运输工具进境或者封锁有关口岸； （二）国务院农业行政主管部门可以公布禁止从动植物疫情流行的国家和地区进境的动植物、动植物产品和其他检疫物的名录； （三）有关口岸动植物检疫机关可以对可能受病虫害污染的本条例第二条所列进境各物采取紧急检疫处理措施； （四）受动植物疫情威胁地区的地方人民政府可以立即组织有关部门制定并实施应急方案，同时向上级人民政府和国家动植物检疫局报告。 邮电、运输部门对重大动植物疫情报告和送检材料应当优先传送。 第五条享有外交、领事特权与豁免的外国机构和人员公用或者自用的动植物、动植物产品和其他检疫物进境，应当依照进出境动植物检疫法和本条例的规定实施检疫；口岸动植物检疫机关查验时，应当遵守有关法律的规定。 第六条海关依法配合口岸动植物检疫机关，对进出境动植物、动植物产品和其他检疫物实行监管。具体办法由国务院农业行政主管部门会同海关总署制定。 第七条进出境动植物检疫法所称动植物疫区和动植物疫情流行的国家与地区的名录，由国务院农业行政主管部门确定并公布。 第八条对贯彻执行进出境动植物检疫法和本条例做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。 第二章检疫审批 第九条输入动物、动物产品和进出境动植物检疫法第五条第一款所列禁止进境物的检疫审批，由国家动植物检疫局或者其授权的口岸动植物检疫机关负责。 输入植物种子、种苗及其他繁殖材料的检疫审批，由植物检疫条例规定的机关负责。 第十条符合下列条件的，方可办理进境检疫审批手续： （一）输出国家或者地区无重大动植物疫情； （二）符合中国有关动植物检疫法律、法规、规章的规定； （三）符合中国与输出国家或者地区签订的有关双边检疫协定（含检疫协议、备忘录等，下同）。 第十一条检疫审批手续应当在贸易合同或者协议签订前办妥。 第十二条携带、邮寄植物种子、种苗及其他繁殖材料进境的，必须事先提出申请，办理检疫审批手续；因特殊情况无法事先办理的，携带人或者邮寄人应当在口岸补办检疫审批手续，经审批机关同意并经检疫合格后方准进境。 第十三条要求运输动物过境的，货主或者其代理人必须事先向国家动植物检疫局提出书面申请，提交输出国家或者地区政府动植物检疫机关出具的疫情证明、输入国家或者地区政府动植物检疫机关出具的准许该动物进境的证件，并说明拟过境的路线，国家动植物检疫局审查同意后，签发《动物过境许可证》。 第十四条因科学研究等特殊需要，引进进出境动植物检疫法第五条第一款所列禁止进境物的，办理禁止进境物特许检疫审批手续时，货主、物主或者其代理人必须提交书面申请，说明其数量、用途、引进方式、进境后的防疫措施，并附具有关口岸动植物检疫机关签署的意见。 第十五条办理进境检疫审批手续后，有下列情况之一的，货主、物主或者其代理人应当重新申请办理检疫审批手续： （一）变更进境物的品种或者数量的； （二）变更输出国家或者地区的； （三）变更进境口岸的； （四）超过检疫审批有效期的。 第三章进境检疫 第十六条进出境动植物检疫法第十一条所称中国法定的检疫要求，是指中国的法律、行政法规和国务院农业行政主管部门规定的动植物检疫要求。 第十七条国家对向中国输出动植物产品的国外生产、加工、存放单位，实行注册登记制度。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。 第十八条输入动植物、动植物产品和其他检疫物的，货主或者其代理人应当在进境前或者进境时向进境口岸动植物检疫机关报检。属于调离海关监管区检疫的，运达指定地点时，货主或者其代理人应当通知有关口岸动植物检疫机关。属于转关货物的，货主或者其代理人应当在进境时向进境口岸动植物检疫机关申报；到达指运地时，应当向指运地口岸动植物检疫机关报检。 输入种畜禽及其精液、胚胎的，应当在进境前３０日报检；输入其他动物的，应当在进境前１５日报检；输入植物种子、种苗及其他繁殖材料的，应当在进境前７日报检。 动植物性包装物、铺垫材料进境时，货主或者其代理人应当及时向口岸动植物检疫机关申报；动植物检疫机关可以根据具体情况对申报物实施检疫。 前款所称动植物性包装物、铺垫材料，是指直接用作包装物、铺垫材料的动物产品和植物、植物产品。 第十九条向口岸动植物检疫机关报检时，应当填写报检单，并提交输出国家或者地区政府动植物检疫机关出具的检疫证书、产地证书和贸易合同、信用证、发票等单证；依法应当办理检疫审批手续的，还应当提交检疫审批单。无输出国家或者地区政府动植物检疫机关出具的有效检疫证书，或者未依法办理检疫审批手续的，口岸动植物检疫机关可以根据具体情况，作退回或者销毁处理。 第二十条输入的动植物、动植物产品和其他检疫物运达口岸时，检疫人员可以到运输工具上和货物现场实施检疫，核对货、证是否相符，并可以按照规定采取样品。承运人、货主或者其代理人应当向检疫人员提供装载清单和有关资料。 第二十一条装载动物的运输工具抵达口岸时，上下运输工具或者接近动物的人员，应当接受口岸动植物检疫机关实施的防疫消毒，并执行其采取的其他现场预防措施。 第二十二条检疫人员应当按照下列规定实施现场检疫： （一）动物：检查有无疫病的临床症状。发现疑似感染传染病或者已死亡的动物时，在货主或者押运人的配合下查明情况，立即处理。动物的铺垫材料、剩余饲料和排泄物等，由货主或者其代理人在检疫人员的监督下，作除害处理。 （二）动物产品：检查有无腐败变质现象，容器、包装是否完好。符合要求的，允许卸离运输工具。发现散包、容器破裂的，由货主或者其代理人负责整理完好，方可卸离运输工具。根据情况，对运输工具的有关部位及装载动物产品的容器、外表包装、铺垫材料、被污染场地等进行消毒处理。需要实施实验室检疫的，按照规定采取样品。对易滋生植物害虫或者混藏杂草种子的动物产品，同时实施植物检疫。 （三）植物、植物产品：检查货物和包装物有无病虫害，并按照规定采取样品。发现病虫害并有扩散可能时，及时对该批货物、运输工具和装卸现场采取必要的防疫措施。对来自动物传染病疫区或者易带动物传染病和寄生虫病病原体并用作动物饲料的植物产品，同时实施动物检疫。 （四）动植物性包装物、铺垫材料：检查是否携带病虫害、混藏杂草种子、沾带土壤，并按照规定采取样品。 （五）其他检疫物：检查包装是否完好及是否被病虫害污染。发现破损或者被病虫害污染时，作除害处理。 第二十三条对船舶、火车装运的大宗动植物产品，应当就地分层检查；限于港口、车站的存放条件，不能就地检查的，经口岸动植物检疫机关同意，也可以边卸载边疏运，将动植物产品运往指定的地点存放。在卸货过程中经检疫发现疫情时，应当立即停止卸货，由货主或者其代理人按照口岸动植物检疫机关的要求，对已卸和未卸货物作除害处理，并采取防止疫情扩散的措施；对被病虫害污染的装卸工具和场地，也应当作除害处理。 第二十四条输入种用大中家畜的，应当在国家动植物检疫局设立的动物隔离检疫场所隔离检疫４５日；输入其他动物的，应当在口岸动植物检疫机关指定的动物隔离检疫场所隔离检疫３０日。动物隔离检疫场所管理办法，由国务院农业行政主管部门制定。 第二十五条进境的同一批动植物产品分港卸货时，口岸动植物检疫机关只对本港卸下的货物进行检疫，先期卸货港的口岸动植物检疫机关应当将检疫及处理情况及时通知其他分卸港的口岸动植物检疫机关；需要对外出证的，由卸毕港的口岸动植物检疫机关汇总后统一出具检疫证书。 在分卸港实施检疫中发现疫情并必须进行船上熏蒸、消毒时，由该分卸港的口岸动植物检疫机关统一出具检疫证书，并及时通知其他分卸港的口岸动植物检疫机关。 第二十六条对输入的动植物、动植物产品和其他检疫物，按照中国的国家标准、行业标准以及国家动植物检疫局的有关规定实施检疫。 第二十七条输入动植物、动植物产品和其他检疫物，经检疫合格的，由口岸动植物检疫机关在报关单上加盖印章或者签发《检疫放行通知单》；需要调离进境口岸海关监管区检疫的，由进境口岸动植物检疫机关签发《检疫调离通知单》。货主或者其代理人凭口岸动植物检疫机关在报关单上加盖的印章或者签发的《检疫放行通知单》、《检疫调离通知单》办理报关、运递手续。海关对输入的动植物、动植物产品和其他检疫物，凭口岸动植物检疫机关在报关单上加盖的印章或者签发的《检疫放行通知单》、《检疫调离通知单》验放。运输、邮电部门凭单运递，运递期间国内其他检疫机关不再检疫。 第二十八条输入动植物、动植物产品和其他检疫物，经检疫不合格的，由口岸动植物检疫机关签发《检疫处理通知单》，通知货主或者其代理人在口岸动植物检疫机关的监督和技术指导下，作除害处理；需要对外索赔的，由口岸动植物检疫机关出具检疫证书。 第二十九条国家动植物检疫局根据检疫需要，并商输出动植物、动植物产品国家或者地区政府有关机关同意，可以派检疫人员进行预检、监装或者产地疫情调查。 第三十条海关、边防等部门截获的非法进境的动植物、动植物产品和其他检疫物，应当就近交由口岸动植物检疫机关检疫。 第四章出境检疫 第三十一条货主或者其代理人依法办理动植物、动植物产品和其他检疫物的出境报检手续时，应当提供贸易合同或者协议。 第三十二条对输入国要求中国对向其输出的动植物、动植物产品和其他检疫物的生产、加工、存放单位注册登记的，口岸动植物检疫机关可以实行注册登记，并报国家动植物检疫局备案。 第三十三条输出动物，出境前需经隔离检疫的，在口岸动植物检疫机关指定的隔离场所检疫。输出植物、动植物产品和其他检疫物的，在仓库或者货场实施检疫；根据需要，也可以在生产、加工过程中实施检疫。 待检出境植物、动植物产品和其他检疫物，应当数量齐全、包装完好、堆放整齐、唛头标记明显。 第三十四条输出动植物、动植物产品和其他检疫物的检疫依据： （一）输入国家或者地区和中国有关动植物检疫规定； （二）双边检疫协定； （三）贸易合同中订明的检疫要求。 第三十五条经启运地口岸动植物检疫机关检疫合格的动植物、动植物产品和其他检疫物，运达出境口岸时，按照下列规定办理： （一）动物应当经出境口岸动植物检疫机关临床检疫或者复检； （二）植物、动植物产品和其他检疫物从启运地随原运输工具出境的，由出境口岸动植物检疫机关验证放行；改换运输工具出境的，换证放行； （三）植物、动植物产品和其他检疫物到达出境口岸后拼装的，因变更输入国家或者地区而有不同检疫要求的，或者超过规定的检疫有效期的，应当重新报检。 第三十六条输出动植物、动植物产品和其他检疫物，经启运地口岸动植物检疫机关检疫合格的，运达出境口岸时，运输、邮电部门凭启运地口岸动植物检疫机关签发的检疫单证运递，国内其他检疫机关不再检疫。 第五章过境检疫 第三十七条运输动植物、动植物产品和其他检疫物过境（含转运，下同）的，承运人或者押运人应当持货运单和输出国家或者地区政府动植物检疫机关出具的证书，向进境口岸动植物检疫机关报检；运输动物过境的，还应当同时提交国家动植物检疫局签发的《动物过境许可证》。 第三十八条过境动物运达进境口岸时，由进境口岸动植物检疫机关对运输工具、容器的外表进行消毒并对动物进行临床检疫，经检疫合格的，准予过境。进境口岸动植物检疫机关可以派检疫人员监运至出境口岸，出境口岸动植物检疫机关不再检疫。 第三十九条装载过境植物、动植物产品和其他检疫物的运输工具和包装物、装载容器必须完好。经口岸动植物检疫机关检查，发现运输工具或者包装物、装载容器有可能造成途中散漏的，承运人或者押运人应当按照口岸动植物检疫机关的要求，采取密封措施；无法采取密封措施的，不准过境。 第六章携带、邮寄物检疫 第四十条携带、邮寄植物种子、种苗及其他繁殖材料进境，未依法办理检疫审批手续的，由口岸动植物检疫机关作退回或者销毁处理。邮件作退回处理的，由口岸动植物检疫机关在邮件及发递单上批注退回原因；邮件作销毁处理的，由口岸动植物检疫机关签发通知单，通知寄件人。 第四十一条携带动植物、动植物产品和其他检疫物进境的，进境时必须向海关申报并接受口岸动植物检疫机关检疫。海关应当将申报或者查获的动植物、动植物产品和其他检疫物及时交由口岸动植物检疫机关检疫。未经检疫的，不得携带进境。 第四十二条口岸动植物检疫机关可以在港口、机场、车站的旅客通道、行李提取处等现场进行检查，对可能携带动植物、动植物产品和其他检疫物而未申报的，可以进行查询并抽检其物品，必要时可以开包（箱）检查。 旅客进出境检查现场应当设立动植物检疫台位和标志。 第四十三条携带动物进境的，必须持有输出动物的国家或者地区政府动植物检疫机关出具的检疫证书，经检疫合格后放行；携带犬、猫等宠物进境的，还必须持有疫苗接种证书。没有检疫证书、疫苗接种证书的，由口岸动植物检疫机关作限期退回或者没收销毁处理。作限期退回处理的，携带人必须在规定的时间内持口岸动植物检疫机关签发的截留凭证，领取并携带出境；逾期不领取的，作自动放弃处理。 携带植物、动植物产品和其他检疫物进境，经现场检疫合格的，当场放行；需要作实验室检疫或者隔离检疫的，由口岸动植物检疫机关签发截留凭证。截留检疫合格的，携带人持截留凭证向口岸动植物检疫机关领回；逾期不领回的，作自动放弃处理。 禁止携带、邮寄进出境动植物检疫法第二十九条规定的名录所列动植物、动植物产品和其他检疫物进境。 第四十四条邮寄进境的动植物、动植物产品和其他检疫物，由口岸动植物检疫机关在国际邮件互换局（含国际邮件快递公司及其他经营国际邮件的单位，以下简称邮局）实施检疫。邮局应当提供必要的工作条件。 经现场检疫合格的，由口岸动植物检疫机关加盖检疫放行章，交邮局运递。需要作实验室检疫或者隔离检疫的，口岸动植物检疫机关应当向邮局办理交接手续；检疫合格的，加盖检疫放行章，交邮局运递。 第四十五条携带、邮寄进境的动植物、动植物产品和其他检疫物，经检疫不合格又无有效方法作除害处理的，作退回或者销毁处理，并签发《检疫处理通知单》交携带人、寄件人。 第七章运输工具检疫 第四十六条口岸动植物检疫机关对来自动植物疫区的船舶、飞机、火车，可以登船、登机、登车实施现场检疫。有关运输工具负责人应当接受检疫人员的询问并在询问记录上签字，提供运行日志和装载货物的情况，开启舱室接受检疫。 口岸动植物检疫机关应当对前款运输工具可能隐藏病虫害的餐车、配餐间、厨房、储藏室、食品舱等动植物产品存放、使用场所和泔水、动植物性废弃物的存放场所以及集装箱箱体等区域或者部位，实施检疫；必要时，作防疫消毒处理。 第四十七条来自动植物疫区的船舶、飞机、火车，经检疫发现有进出境动植物检疫法第十八条规定的名录所列病虫害的，必须作熏蒸、消毒或者其他除害处理。发现有禁止进境的动植物、动植物产品和其他检疫物的，必须作封存或者销毁处理；作封存处理的，在中国境内停留或者运行期间，未经口岸动植物检疫机关许可，不得启封动用。对运输工具上的泔水、动植物性废弃物及其存放场所、容器，应当在口岸动植物检疫机关的监督下作除害处理。 第四十八条来自动植物疫区的进境车辆，由口岸动植物检疫机关作防疫消毒处理。装载进境动植物、动植物产品和其他检疫物的车辆，经检疫发现病虫害的，连同货物一并作除害处理。装运供应香港、澳门地区的动物的回空车辆，实施整车防疫消毒。 第四十九条进境拆解的废旧船舶，由口岸动植物检疫机关实施检疫。发现病虫害的，在口岸动植物检疫机关监督下作除害处理。发现有禁止进境的动植物、动植物产品和其他检疫物的，在口岸动植物检疫机关的监督下作销毁处理。 第五十条来自动植物疫区的进境运输工具经检疫或者经消毒处理合格后，运输工具负责人或者其代理人要求出证的，由口岸动植物检疫机关签发《运输工具检疫证书》或者《运输工具消毒证书》。 第五十一条进境、过境运输工具在中国境内停留期间，交通员工和其他人员不得将所装载的动植物、动植物产品和其他检疫物带离运输工具；需要带离时，应当向口岸动植物检疫机关报检。 第五十二条装载动物出境的运输工具，装载前应当在口岸动植物检疫机关监督下进行消毒处理。 装载植物、动植物产品和其他检疫物出境的运输工具，应当符合国家有关动植物防疫和检疫的规定。发现危险性病虫害或者超过规定标准的一般性病虫害的，作除害处理后方可装运。 第八章检疫监督 第五十三条国家动植物检疫局和口岸动植物检疫机关对进出境动植物、动植物产品的生产、加工、存放过程，实行检疫监督制度。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。 第五十四条进出境动物和植物种子、种苗及其他繁殖材料，需要隔离饲养、隔离种植的，在隔离期间，应当接受口岸动植物检疫机关的检疫监督。 第五十五条从事进出境动植物检疫熏蒸、消毒处理业务的单位和人员，必须经口岸动植物检疫机关考核合格。 口岸动植物检疫机关对熏蒸、消毒工作进行监督、指导，并负责出具熏蒸、消毒证书。 第五十六条口岸动植物检疫机关可以根据需要，在机场、港口、车站、仓库、加工厂、农场等生产、加工、存放进出境动植物、动植物产品和其他检疫物的场所实施动植物疫情监测，有关单位应当配合。 未经口岸动植物检疫机关许可，不得移动或者损坏动植物疫情监测器具。 第五十七条口岸动植物检疫机关根据需要，可以对运载进出境动植物、动植物产品和其他检疫物的运输工具、装载容器加施动植物检疫封识或者标志；未经口岸动植物检疫机关许可，不得开拆或者损毁检疫封识、标志。 动植物检疫封识和标志由国家动植物检疫局统一制发。 第五十八条进境动植物、动植物产品和其他检疫物，装载动植物、动植物产品和其他检疫物的装载容器、包装物，运往保税区（含保税工厂、保税仓库等）的，在进境口岸依法实施检疫；口岸动植物检疫机关可以根据具体情况实施检疫监督；经加工复运出境的，依照进出境动植物检疫法和本条例有关出境检疫的规定办理。 第九章法律责任 第五十九条有下列违法行为之一的，由口岸动植物检疫机关处５０００元以下的罚款： （一）未报检或者未依法办理检疫审批手续或者未按检疫审批的规定执行的； （二）报检的动植物、动植物产品和其他检疫物与实际不符的。 有前款第（二）项所列行为，已取得检疫单证的，予以吊销。 第六十条有下列违法行为之一的，由口岸动植物检疫机关处３０００元以上３万元以下的罚款： （一）未经口岸动植物检疫机关许可擅自将进境、过境动植物、动植物产品和其他检疫物卸离运输工具或者运递的； （二）擅自调离或者处理在口岸动植物检疫机关指定的隔离场所中隔离检疫的动植物的； （三）擅自开拆过境动植物、动植物产品和其他检疫物的包装，或者擅自开拆、损毁动植物检疫封识或者标志的； （四）擅自抛弃过境动物的尸体、排泄物、铺垫材料或者其他废弃物，或者未按规定处理运输工具上的泔水、动植物性废弃物的。 第六十一条依照本条例第十七条、第三十二条的规定注册登记的生产、加工、存放动植物、动植物产品和其他检疫物的单位，进出境的上述物品经检疫不合格的，除依照本条例有关规定作退回、销毁或者除害处理外，情节严重的，由口岸动植物检疫机关注销注册登记。 第六十二条有下列违法行为之一的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪或者犯罪情节显著轻微依法不需要判处刑罚的，由口岸动植物检疫机关处２万元以上５万元以下的罚款： （一）引起重大动植物疫情的； （二）伪造、变造动植物检疫单证、印章、标志、封识的。 第六十三条从事进出境动植物检疫熏蒸、消毒处理业务的单位和人员，不按照规定进行熏蒸和消毒处理的，口岸动植物检疫机关可以视情节取消其熏蒸、消毒资格。 第十章附则 第六十四条进出境动植物检疫法和本条例下列用语的含义： （一）“植物种子、种苗及其他繁殖材料”，是指栽培、野生的可供繁殖的植物全株或者部分，如植株、苗木（含试管苗）、果实、种子、砧木、接穗、插条、叶片、芽体、块根、块茎、鳞茎、球茎、花粉、细胞培养材料等； （二）“装载容器”，是指可以多次使用、易受病虫害污染并用于装载进出境货物的容器，如笼、箱、桶、筐等； （三）“其他有害生物”，是指动物传染病、寄生虫病和植物危险性病、虫、杂草以外的各种为害动植物的生物有机体、病原微生物，以及软体类、啮齿类、螨类、多足虫类动物和危险性病虫的中间寄主、媒介生物等； （四）“检疫证书”，是指动植物检疫机关出具的关于动植物、动植物产品和其他检疫物健康或者卫生状况的具有法律效力的文件，如《动物检疫证书》、《植物检疫证书》、《动物健康证书》、《兽医卫生证书》、《熏蒸／消毒证书》等。 第六十五条对进出境动植物、动植物产品和其他检疫物因实施检疫或者按照规定作熏蒸、消毒、退回、销毁等处理所需费用或者招致的损失，由货主、物主或者其代理人承担。 第六十六条口岸动植物检疫机关依法实施检疫，需要采取样品时，应当出具采样凭单；验余的样品，货主、物主或者其代理人应当在规定的期限内领回；逾期不领回的，由口岸动植物检疫机关按照规定处理。 第六十七条贸易性动物产品出境的检疫机关，由国务院根据情况规定。 第六十八条本条例自１９９７年１月１日起施行。
国家认监委、质检总局、商务部《关于积极做好美国“食品企业注册”和 “进口食品提前通报”法规应对工作的通知》
国家认证认可监督管理委员会、质检总局、商务部
国家认监委、质检总局、商务部《关于积极做好美国“食品企业注册”和 “进口食品提前通报”法规应对工作的通知》
国认注联[2002]53号
各直属出入境检验检疫局、各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）、中国进出口商品检验技术研究所、中国食品土畜进出口商会、各有关外贸企业：
“9.11”恐怖袭击之后，美国以应对生化恐怖袭击为由，颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》（以下简称“生物恐怖法”）。美国食品药物管理局（以下简称FDA）于今年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，今年12月12日开始生效。
一、根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。FDA将自10月16日开始受理注册，注册时必须提供的信息包括：
1．企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2．企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3．企业使用的所有贸易名称；
4．按照美国有关法规分类的产品类别；
5．注册提交人被注册企业授权的声明；
6．国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7．国外企业还需提供紧急联系电话。
二、按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。根据抵港的运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：
1．通过陆路运输，抵达前2小时；
2．通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3．通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
美国是世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9%左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口。
国家认证认可监督管理委员会、商务部针对美国相关法规已做了应对准备工作，通过媒体通报、宣传了法规草案的要求以及应对措施。中国进出口商品检验技术研究所和中国食品土畜进出口商会等有关部门也做了大量的宣传、培训和咨询工作。鉴于FDA“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”已经发布，并即将实施，为最大限度地避免美食品和饲料注册、通报制度对我农产品出口造成负面影响，现就有关工作进一步通知如下：
一、各地出入境检验检疫机构、外经贸主管部门要高度重视美方这一政策法规，尽快将上述信息通报辖区内对美出口农产品、食品、饲料的生产、加工、包装、仓储和出口等相关企业、外贸公司，按照以前摸底所掌握的情况做好上述企业的注册通报工作的落实，提醒企业及时向FDA注册。要主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和问题，指导、协助企业解决困难。
二、企业应将对FDA申请注册的相关信息和FDA确认的注册号尽早向当地出入境检验检疫部门备案，以便12月12日后对美出口产品能够顺利报检通关。
三、中国进出口商品检验技术研究所要发挥技术资源上的优势，在原有工作基础上，尽快翻译FDA正式法规全文和编写《输美食品、饲料企业注册通报指南》，并做好相应的培训、咨询工作。
四、中国食品土畜进出口商会要充分发挥农产品出口行业组织的协调、服务作用，做好宣传、咨询、指导工作。
五、根据FDA法规，向FDA注册和提前通报不收取费用，可由企业直接通过互联网自行进行。
六、相关的网站信息：
1．美国FDA“生物恐怖法规”网站：
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsterr.html
2．国家认监委的专题主页：
http://www.cnca.gov.cn/zctb.htm
3．中国进出口商品检验技术研究所专题主页：
http://www.bqc.com.cn
4．中国食品土畜进出口商会专题主页：
http://www.agriffchina.com/self/fda/index.htm
附件：1．FDA“食品企业注册法规”概要译文
2．FDA“进口食品提前通报法规”概要译文
中国国家认证认可监督管理委员会（印） 中华人民共和国商务部（印）
二 ○ ○ 三 年 十 月十四 日
附件1：
美国FDA食品企业注册最终法规（暂行）概要
“2002公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案”（生物恐怖应对法）要求卫生部长采取措施，以保护美国公众在食品供应方面免受恐怖袭击。为执行此生物恐怖应对法的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的最终法规（暂行），法规要求国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。依据此最终法规（暂行），所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。当潜在的或实际的生物恐怖事件和食源性疾病爆发时，企业的注册信息将有助于FDA确定事件的起因和来源，并可迅速通知受影响的企业。企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD-ROM提交注册， 在线注册系统将于2003年10月16日开通。为了帮助在线注册，在美国本土可致电1-800-216-7331或301-575-0156；在美国境外可致电301-575-0156；或者发传真至301-210-0241，也可以发电子邮件至furls@fda.gov寻求帮助。从2003年10月16日开始，在线注册帮助界面将从美国东部时间每个工作日的早上7点到晚上11点提供服务。
此最终法规（暂行）仅适用于在法规定义下的供美国消费的生产/加工、包装或储藏食品的企业。食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
食品接触物质和杀虫剂不属此最终法规（暂行）的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向FDA注册。
谁必须注册？
生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业。 对美国国内企业，无论该企业是否进入州际贸易均必须注册。国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国有居住或经营场所，且必须身处美国。
哪些企业无需注册？
从事食品生产、加工、包装、储藏的个体家庭；
非瓶装水、饮用水的收集、分销机构和设施，例如城市供水系统；
作为常规业务输送食品的交通工具；
农场，指建立在一个普通物理位置的设施，从事种植农作物或饲养食用动物（包括水产品）、或两者兼有，进行清洗、修剪、冷却等加工；“农场”包括包装或储藏食品的设施，且所有这些食品都在该农场种植或养殖，或在该农场消费；还包括生产/加工食品的设施，且所有这些食品都在该农场中消费、或在同一所有者的其他农场中消费；
饭店，指准备和出售食物，直接提供消费者即时消费的设施，包括宠物屋、养狗厂，直接为动物提供饲料的兽医站。为州际运输工具提供食品而非直接向消费者提供食品的设施不属于饭店；
零售企业，指仅直接向消费者出售食物的设施。零售设施包括但不限于：食品杂货店和超级市场、自动售货机、物资供应所。本术语的含义不仅包括直接向消费者出售食品的设施，还包括仅以从该设施直接出售食品给消费者为目的的生产/加工食品的设施。
非赢利食品企业，为公众预备、供应或提供食品的慈善机构。非赢利食品企业必须是依据美国国内收入法典501（c）(3)免除联邦收入税的企业。
渔船，不仅包括捕获和运输的渔船，还包括仅为储藏目的从事去头、去内脏及冷冻的渔船。
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
国外所有从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业都必须注册吗？
不，如果一个从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量操作，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量操作的国外企业也必须注册。任何在最后的生产/加工企业之后再行包装或储藏的企业也必须注册。
多长时间须注册一次？
每一食品企业仅需注册一次，但当注册信息有变化时必须更新
获得注册号意味着什么？
仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵守法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该企业和其产品。
需要注册费吗？
在FDA的注册和任何注册的更新都无需费用。
企业应如何注册？
企业必须用3537表提交注册或更新注册，企业可以通过网络在WWW.FDA.GOV/FURLS在线注册，此网络将于2003年10月16日开通，提供每周七天，每天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
如企业无法接通网络，可通过致电1-877-FDA-3882(1-877-332-3882)从FDA获得注册表，也可以通过寄信至下面地址获得：
U.S.FOOD AND DRUG ADMINGISTRATION
HFS-681
5600 FISHERS LANE
ROCKVILLE MD 20857
USA
注册表完整填写之后寄往上述地址或传真至（301）210-0247。
同一时间注册多家企业的方式
FDA将以光盘方式(CD-ROM format ISO 9660 CD-ROM OR CD-RW)接受多家企业的注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，同时需附有注册表上的保证声明的签字复印件。每一光盘必须使用3537表上相应栏目的首选邮件地址递交，以这种方式提交不限注册企业数量。然而，光盘上的每一份注册必须有独立的文件名（限32字符长）。此文件名的第一部分必需可识别总公司。如果信息不符合规定的格式，FDA将不予受理注册，并将退还CD光盘。FDA将按收邮件和传真的顺序受理光盘提交。
FDA为什么鼓励电子注册？
FDA鼓励这种注册方式，因为相对于企业，这种方式最经济高效，可即时得到注册确认和注册号。相对于FDA和企业，邮件注册花费更高。
注册必须提交什么信息？
每一企业的注册信息必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
有何附加的信息要求？
FDA鼓励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于FDA更有效的与企业沟通，并可以使FDA尽快与有可能成为生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料，这些类别的食品也可能发生与食品相关的紧急事件，因此，FDA鼓励但不要求提交3537表的选填信息。
注册信息是否向公众公开？
不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
注册信息变化时应如何处理？
当要求的企业注册信息发生变化时，例如：经营者、代理商或美国代理人变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息，通过网络或邮件提交。
企业停产（破产）时应如何修改注册？
当企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册，通过网络或邮件提交。
已注册企业更换所有者时应如何更新信息？
原所有者应在变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
企业未注册后果如何？
国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品、药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对犯有禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的入境港，除非由FDA或海关边界保护局（CBP）将其转移到指定的其他地方。FDA 计划发布根据法案801（m）1部分拒绝进口食品或根据法案801（1）部分存放进口食品的行动的执行指南，此指南将在“联邦注册”上向公众发布。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？
FDA为最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期更新信息和评论将能够通过电子方式获得（http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施注册最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。注册最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的机构应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的机构理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品、药品与化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。
附件2：
美国FDA进口食品预申报最终法规（暂行）概要
2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法（生物恐怖法）要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规（暂行）所要求的大部分预申报信息在食品到达时，通常由进口商或经纪人向海关边界保护局（CBP）提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规（暂行）的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI/ACS）。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报（PN）系统的界面提交。
预申报必须于何时提交？
1．FDA将在进口食品到达之前5日之内，在以下所述的运输方式规定的时间之前，由电子方式接收并确认预申报信息；
2．通过陆路公路运输，抵达前2小时；
3．通过空运或陆路铁路运输，抵达前4小时；
4．通过水路运输，抵达前8小时；
如果由个人携带的食品需预申报，其提交的时间与各运输方式的规定时限相一致（食品必须随附FDA的确认）。而且，在通过国际邮寄方式邮寄食品之前，预申报必须由FDA电子接收和确认。（包裹必须随附FDA的确认）。
如何提交预申报？
预申报必须由电子方式提交，FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过ABI/ACS传输。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801（m）拒绝接收的食品必须通过FDA的PN系统界面www.access.fda.gov提交。从2003年12月12日起，提交预申报的技术服务：
美国国内，电话 1-800-216-7331 或 301-575-0156
美国以外国家和地区，电话301-575-0156
传真301-210-0247
美国东部时间每个工作日的7点至23点提供技术服务。可以通过发送电子邮件到furls@fda.gov寻求技术服务。对于通过ABI/ACS传输预申报，可以通过其CBP客户代表获得技术服务。
从2003年12月12日起，预申报信息可通过CBP和FDA系统每天24小时，每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作，预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作，则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作，那么所要求的预申报信息必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。
由谁提交预申报？
任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报，包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。
哪些食品需要提交预申报？
预申报适用于进口或拟进口到美国，供人类或其他动物食用的食品。本最终法规（暂行）中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义：“用于人或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖和用作以上物品成分的物品。”为了符合最终法规（暂行）和进口食品的预申报，食品不包括与食品接触的物质或杀虫剂。需要预申报的食品是在美国使用、储存或者分销，并且包括礼品、贸易样品和质量保证/质量控制样品，以及通过美国转口到另一国家的食品，进一步出口的食品，在美国国外贸易区使用的食品。
哪些食品不需要预申报？
不需要预申报的食品是：（1）个人携带的用于个人消费的食品。（例如：个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品）；（2）直到出口没有离开抵达港的出口食品；（3）根据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定，由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品；（4）由个人在其住所内制作，并作为个人礼物（例如非商业目的）送给在美国的个人的食品。
FDA将提供预申报的确认件吗？
是的。在成功接收预申报信息后，FDA提供给传送者一份预申报的确认件。
预申报应包括哪些信息？
预申报必须通过电子方式提交，并且包括以下信息：
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的识别号码；
4）食品的标识，包括完整的FDA产品编码，普通或常规名称或市场名称，从最小包装体积到最大容器描述食品的量，批号、编码号或其他可适用的食品标识信息；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份，除了食品通过国际邮件方式进口；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）预期的抵达信息（地点、日期、时间）或者如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品；
12）承运人的身份和运输方式。除了通过国际邮件方式进口。
13）运输计划信息，除了通过国际邮件方式进口。
到达时，承运人需要预申报确认件吗？
确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交预申报的，预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面生成一个确认文件。最终法规（暂行）如果预申报通过FDA的PN系统提交，那么提交确认后传送者将随即获得在线确认。为了使承运人和在港口的个人更方便，承运人应当持有确认件的复印件，其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹，预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品，预申报确认号必须随附食品。
不完整的预申报能修改吗？
是的。如果传送未被确认，信息将被拒收，发送者将获得一次改正信息的机会。
FDA的PN系统界面通过帮助和互动反馈的方式协助提交者减少拼写错误和遗漏。另外，从2003年12月12日起，美国东部时间每个工作日的7点至23点，在线帮助界面将向用户提供服务。
确认只是意味着信息已被接收，表面上看是完整的。后续的由系统和FDA职员人工进行的审查将会决定进口货物抵达时，是否需要检验。
在预申报确认已被接收以后，如果信息要改变，应当怎么做？
在确认后如果下列要求的信息需要改变，那么必须提交新的预申报。
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的标识号码；
4）食品的识别信息，除了估计的数量；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。
12）承运人的身份和运输方式。
13）运输计划信息，除非食品不被进口。
如果食品因为不完整的预申报信息而被拒收，在再次预申报中需要其他附加信息吗？
是的。因为不完整预申报信息而被拒收的食品的再次预申报，必须包括抵达港、拒收食品的扣留地、抵达或将要抵达扣留地点的日期、扣留地点联系人的身份。
未能提供完整的预申报信息的后果是什么？
进口或拟进口的食品由于不完整的预申报信息将被拒收，并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供实施指南，包括对那些没有及时提供及时和准确预申报信息的禁令、起诉和限制的规定，也包括对根据801（m）(1)拒收或根据801（1）扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡期，在此期间，将通过对提交者加强教育的方式来促使预申报信息符合要求。尽管如此，FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反预申报要求的事件。这个计划的过渡期将允许FDA把资源集中在最适宜的场所。FDA也计划给其职员提供过渡期后的实施预申报要求的指南。FDA的指南文件将向公众公布，FDA将在《联邦注册》中发布一个指南可得到性的通知。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？
FDA将对此最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益和对最终法规（暂行）的体系、时限和数据运行的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得（http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施预申报最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。预申报最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的实体应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的实体理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品药品化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。
