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国家药监局


关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知

国药管市[2000]418号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：
　　近年来，一些地区药品监督管理部门和机构对外埠生产的药品在进入本地区销售前，以“送样检验”、“注册审批”、“准销登记”等方法限制外埠药品进入本地区销售，致使药品流通领域的正常秩序受到了严重影响。
　　药品经依法批准生产后，即获得了在全国市场流通的资格。以上种种限制、排斥的做法，既没有法律政策方面的依据，也不符合建立全国统一、开放、竞争、有序的药品市场的要求，与当前药品流通体制改革的目标是相停的。为此，我局提出下列要求；
　　各地立即停止以任何方式、名义限制或者排斥外埠生产的药品进入本地区销售的做法。与此有关的文件、规定要及时清理、废止。自本通知下发之日起，凡以各种借口继续限制、排斥外埠生产的药品进入本地区销售的，要追究当地药品监督管理部门负责人的责任。各省级药品监督管理部门在落实本通知要求的同时，还要负责监督省以下各级药品监督管理机构贯彻执行本通知的情况。
　　依法加强辖区内药品监督管理工作，是各级药品监督管理部门和机构的职责，必须牢固树立依法行政的意识，药品监督管理部门所制定的各项行政措施，必须符合药品监督管理的法律、法规规定。各级药品监督管理部门要切实加大药品流通领域监督管理力度，确保人民用药安全有效。
　　特此通知
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 药品监管局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二OOO年九月十二日
河北省人民政府


河北省基本建设货物采购招标投标管理规定修正案


（2007年4月9日河北省人民政府第80次常务会议审议通过 2007年4月22日河北省人民政府令[2007]第5号公布 自公布之日起施行）　



一、将第四条、第九条、第十条、第十三条中的“发展计划部门”修改为“发展和改革部门”。

二、将第六条第一款修改为：“依照前条规定必须进行招标的，招标人在报送可行性研究报告、项目申请报告或者备案申请表时，必须同时拟定基本建设货物采购的招标方案报项目审批部门核准。”


附：河北省基本建设货物采购招标投标管理规定（2007年修正本）（2002年3月7日河北省人民政府令[2002]第3号公布 根据2007年4月9日河北省人民政府第80次常务会议审议通过 2007年4月22日河北省人民政府令[2007]第5号公布 自公布之日起施行的《河北省基本建设货物采购招标投标管理规定修正案》修正）

第一条 为规范基本建设货物采购招标投标行为，保证公平交易，提高基本建设资金的使用效益和基本建设项目的质量，根据《中华人民共和国招标投标法》和《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条 在本省行政区域内进行基本建设货物采购招标投标活动，必须遵守本规定。

国务院有关部门对设备进口和国际招标的管理另有规定的，从其规定。

第三条 本规定所称的基本建设货物，包括基本建设项目所需的原料、产品和设备等货物以及与货物供应有关的附带服务。

第四条 县级以上人民政府发展和改革部门负责对本行政区域内基本建设货物采购的招标投标工作进行指导和协调。省和设区市人民政府发展和改革部门负责对本级人民政府确定的重点建设项目所需货物采购招标投标活动进行监督检查。

各有关行政监督部门按照各自的职责分工和有关规定，对基本建设货物采购招标投标活动实施监督，依法查处招标投标活动中的违法行为。

第五条 依照《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》第六条和第七条的规定必须进行招标的基本建设项目所需的货物，凡单项采购合同估算价在五十万元人民币以上，或者单项采购合同估算价不足五十万元人民币但总投资额在一千万元人民币以上的，必须进行招标。

第六条 依照前条规定必须进行招标的，招标人在报送可行性研究报告、项目申请报告或者备案申请表时，必须同时拟定基本建设货物采购的招标方案报项目审批部门核准。

招标方案应当包括招标方式、招标组织形式、招标范围、采购数量、估算价和有关标准等内容。

招标人在招标投标活动中确需对招标方案作出调整的，应当到原项目审批部门重新办理核准手续。

第七条 基本建设货物采购招标分为公开招标和邀请招标。

依照本规定必须进行招标的基本建设货物全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股、主导地位的，应当公开招标。

基本建设货物采购有下列情形之一的，经项目审批部门批准，可以进行邀请招标：

（一）技术复杂或者有特殊要求的；

（二）所需货物对专有技术和专利保护有特殊要求的；

（三）受自然资源或者环境限制的；

（四）其他不适宜公开招标的。

第八条 招标人具备法律、法规和规章规定条件的，可以自行办理基本建设货物采购招标事宜。否则，必须委托具有相应资格的招标代理机构办理招标事宜。

招标代理机构必须取得相应的资格，并按照规定的范围承担招标代理业务。

省人民政府有关行政监督部门应当依照省人民政府规定的职责，对基本建设货物采购招标代理机构实施资格认定和监督管理。

第九条 省发展和改革部门应当会同其他有关行政监督部门建立基本建设货物采购招标投标网络，为全省的基本建设货物采购招标投标提供信息和其他有关服务。

第十条 招标人应当根据采购货物的特点和需要编制基本建设货物采购招标文件。

招标文件应当包括下列内容：

（一）货物的名称、种类和数量；

（二）货物的主要技术要求和标准；

（三）评标办法和标准；

（四）招标投标法律、法规、规章和省发展和改革部门及其他有关行政监督部门规定的其他内容。

招标人可以在招标文件中要求投标人交纳投标保证金，但投标保证金的金额不得超过货物估算价的百分之三。

第十一条 基本建设货物采购的招标文件应当在发出之日起五日前，报项目审批部门和其他有关行政监督部门备案。招标文件违反招标投标法律、法规和规章规定的，项目审批部门可以要求招标人修订招标文件。

第十二条 投标人投标时，除应当依照《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》的规定向招标人提交有关证件和资料外，还应当提交产品生产（制造）许可证和质量合格证的复印件。

第十三条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件作出明确响应。

投标文件有下列情形之一的，视为未对招标文件作出实质性响应：

（一）未按照招标文件的要求提供投标担保的；

（二）投标文件载明的货物交付期限不符合招标文件规定的；

（三）投标文件载明的货物包装方式、检验标准和方法等不符合招标文件要求的；

（四）投标文件中附有招标人不能接受的条件的；

（五）国务院发展和改革部门规定的其他情形。

第十四条 开标由招标人或者其招标代理人主持，并邀请所有的投标人参加。依照本规定必须进行招标的基本建设货物采购的开标，应当接受项目审批部门和其他有关行政监督部门的监督。

第十五条 评标由招标人依法组建的评标委员会负责。

依照本规定必须进行招标的基本建设货物采购，其评标委员会由招标人或者招标人委托的招标代理机构熟悉业务的代表以及有关技术、经济方面的专家组成，成员人数为五人以上单数，其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。

评标委员会成员的名单在中标结果确定前应当保密。

评标专家一般由招标人或者其委托的招标代理机构从《河北省基本建设货物采购评标专家库》中随机抽取。由于技术复杂、专业性较强或者其他特殊原因，采取随机抽取的方式确定的专家难以胜任评标工作的，经项目审批部门同意，可以由招标人或者其委托的招标代理机构从专家库中直接确定。

第十六条 评标委员会完成评标后，应当向招标人提出书面评标报告，向招标人提供合格的一至三个中标候选人并予以排序。

评标报告由评标委员会全体成员签字。不同意评标结论的评标委员可以书面阐述其不同意见和理由，连同评标报告一并提交招标人。

第十七条 依照本规定必须进行招标的基本建设货物采购，一般应当采用经评审的最低投标价法确定中标人。

当招标人与排序在前的中标候选人依法不能签订合同时，应当根据评标报告排序依次选择中标候选人为中标人。

第十八条 中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，并将中标结果通知所有未中标的投标人。

依照本规定必须进行招标的基本建设货物采购，招标人应当自确定中标人之日起十五日内，向原项目审批部门和其他有关行政监督部门提交招标投标情况的书面报告。

第十九条 招标人、投标人以及其他有关单位和个人违反本规定规定的，依照《中华人民共和国招标投标法》和《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》等有关法律、法规和规章的规定予以处罚。

第二十条 本规定自2002年5月1日起施行。