关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知
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关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知
国食药监安[2007]768号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，促进向药品生产企业派驻监督员工作的进一步开展，国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○七年十二月十八日
派驻监督员管理暂行规定
第一条 为进一步加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，根据《药品管理法》以及药品生产监督管理的有关规定，制定本规定。
第二条 派驻监督员是指受省级药品监督管理部门的委派，对辖区内指定药品生产企业的药品生产行为实施现场监督检查的药品监督管理人员。
第三条 国家食品药品监督管理局负责全国派驻监督员的监督管理及协调工作。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内派驻监督员的管理，以及派驻监督员的选派、考核、培训、经费及后勤保障等事项的组织、协调工作。
第四条 派驻监督员由省、自治区、直辖市药品监督管理部门从辖区内药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派，报国家食品药品监督管理局备案。
第五条 派驻监督员应当具备以下条件：
（一）具有药学、医学、生物工程、化学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称；
（二）熟悉有关药品生产监督管理的法律法规；
（三）熟悉药品生产和质量管理工作及相关知识，具有药品监督管理或从事药品生产质量管理的工作经历；
（四）清正廉洁，作风正派；
（五）身体健康，能够适应药品生产现场监督检查工作的需要。
第六条 派驻监督员对所派驻企业的下列生产行为履行监督检查职责，同时承担国家食品药品监督管理局委托的其他工作：
（一）依法按GMP要求组织生产的情况；
（二）质量保证体系建立和执行的情况；
（三）特殊药品生产、购销及储存等情况；
（四）依照《药品生产监督管理办法》规定应当进行监督的其他行为。
第七条 派驻监督员有权对所派驻企业药品生产和质量管理全过程进行检查,调阅有关资料,向有关人员了解情况。
第八条 派驻监督员应当如实记录现场监督检查情况，并应当至少每三个月向省级药品监督管理部门报送所派驻企业的药品生产现场监督检查工作报告。
第九条 监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门报告；发现有严重违法违规行为或者产品质量安全重大问题的，应立即采取措施予以控制，并书面报告派出部门，紧急时可越级上报。
第十条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应建立对派驻监督员的培训、考核制度。派驻监督员应定期接受培训，未经培训不得参加药品生产现场监督检查工作。
第十一条 派驻监督员参加派驻工作期间，其在原派出单位享有的正常职务（职称）晋升、业绩考核、津贴等待遇不变。
派出部门应加强对派驻监督员的管理，对派驻监督员履行职责的情况进行考核，并建立派驻监督员换岗制度。每位派驻监督员被派驻同一药品生产企业一般不连续超过两年。
第十二条 派驻监督员日常监督应与药品监督管理部门依法实施监管工作相结合；派出部门应及时将药品监督管理部门对企业进行监督检查的情况通报派驻监督员。
第十三条 派驻监督员本人或者其亲属与派驻企业有利害关系的，应当回避。
第十四条 派驻监督员应当遵守下列工作纪律，自觉接受有关部门、派驻企业及社会的监督：
（一）严格执行职责范围内的任务，监督工作中遇到重要情况，应及时向派出部门请示报告。
（二）严格执行廉洁自律的有关规定。派驻监督员不得接受所派驻企业的任何馈赠、报酬、福利待遇，不得在企业报销任何费用，不得参加企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动，不得借工作之便为自己、亲友或者他人谋取不当利益。
（三）严格履行监督职责，遵守工作纪律，不干预所派驻企业的正常工作，不得泄露所派驻企业的商业秘密和工作秘密。
第十五条 派驻监督员有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以表彰和奖励：
（一）认真履行职责，勤勉敬业，成绩显著的；
（二）坚持原则，敢于同违法违规行为作斗争的；
（三）有其他突出工作业绩的。
第十六条 派驻监督员有下列行为之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按国家工作人员有关规定进行处理：
（一）接受企业的馈赠、报酬、礼品、现金、有价证券、支付凭证的；
（二）参加派驻药品生产企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动的；
（三）利用职务便利为本人及亲友谋取私利的；
（四）不履行派驻监督员职责，有失职、渎职行为的；
（五）徇私枉法，包庇、纵容违法企业和个人的；
（六）对被监督的企业和个人进行刁难或者打击报复的；
（七）有其他违法违纪行为的。
第十七条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可根据本规定及辖区内的实际情况，制定具体的实施办法。
第十八条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
中华人民共和国政府和摩洛哥王国政府关于医疗合作的议定书
中国政府 摩洛哥王国政府
中华人民共和国政府和摩洛哥王国政府关于医疗合作的议定书
（签订日期１９８３年５月３日 生效日期１９８３年５月３日）
摩洛哥王国政府和中华人民共和国政府，为加强两国间的医疗合作，经友好协商，达成协议如下：
第一条 中华人民共和国政府根据摩洛哥王国政府的要求，同意派遣若干由十至十五人组成的医疗队，和十人左右的医疗专家组赴摩洛哥工作。医疗队和专家组均包括一名翻译及一名厨师。
第二条 中国医疗队和专家组的任务是与摩洛哥王国医务人员密切合作协助摩方开展医务工作，并通过医疗实践，培训摩方医务人员，交流经验。
第三条 中国医疗队和专家组，按摩洛哥王国的卫生政策，并根据其公共卫生行政结构和活动，进行工作。
工作地点由中国驻摩洛哥大使馆和摩洛哥政府指定的部门共同商定。
第四条 中国医疗队和专家组在摩洛哥工作期间，所需的医疗设备、器械、药品、医用敷料和化学试剂由摩方供应。针灸必需的用具和特殊药品由中方提供，费用由摩方负担，并由中国医疗队和专家组保管使用。
第五条 中国医疗队和专家组使用的用具、中成药和生活用品，由中方负责运至摩洛哥，摩方负责报关、提取手续和在摩洛哥境内的运输。
第六条 医疗队和专家组，在摩洛哥工作期间，摩方每月向专家和专家组长提供伍千地拉姆的津贴，向其他成员提供贰千贰百地拉姆的津贴，其中百分之三十，根据摩洛哥现行规定，是可以转移的，同时摩方负担中国医疗队和专家组往返旅费、住房（包括必要的家具和卧具）和交通。
第七条 上述第六条所指的津贴费，由摩方每月月底向中华人民共和国驻摩洛哥大使馆在摩洛哥银行为此开立的第２４０６２０－００６６Ｊ帐户上交付。
第八条 中国医疗队和专家组人员，享有中方和摩方各自规定的假日，此外每年休假一个月，由摩方安排，在摩境内度假，并提供交通和住宿方便，如因工作需要，当年不能休假，可在第二年补假，但累计不得超过两个月。
第九条 摩方负担中国医疗队和专家组人员在摩洛哥工作期间应交纳的直接税额。
第十条 中国医疗队和专家组人员，因工作伤残，按摩洛哥王国政府现行法律规定，享受由摩洛哥政府所提供的抚恤金。抚恤金按本议定书第七条规定，由摩方向中国大使馆在摩洛哥银行开立的第２４０６２０－００６６Ｊ帐户上支付。
第十一条 中国运往摩洛哥供医疗队和专家组使用的药品、医疗器械和生活用品由摩方免收关税和各种税额。
第十二条 中国医疗队和专家组人员在摩洛哥工作期间，应尊重摩洛哥政府的法律和摩洛哥人民的风俗习惯。
第十三条 本议定书如有未尽事宜，或在执行中发生异议，应由双方通过友好协商解决。
第十四条 自本议定书签字之日起，在摩洛哥工作的医疗队和专家组，均按本议定书规定办理。
第十五条 本议定书自签字之日起生效，有效期为两年，如双方在期满前三个月无异议，则本议定书将自动延长相同的期限。
本议定书于一九八三年五月三日在拉巴特签字，共四份，中文和法文各两份，四份均有同等效力。
中华人民共和国政府 摩洛哥王国政府
代 表 代 表
秦 加 林 拉哈勒拉哈利
（签字） （签字）
关于在少数企业中试行销售合格产品全额计件工资制的实施办法
北京市劳动局 市财政局等
关于在少数企业中试行销售合格产品全额计件工资制的实施办法
北京市劳动局 市财政局 市税务局
序
各有关区、县、局（总公司）：
为了继续探索企业工资制度改革的新路子，更好地体现按劳分配原则，调动企业和职工的积极性，促进经济效益的提高，为市场提供更多更好的合格产品，满足生产和生活的需要，拟选择少数具备条件的企业试行销售合格产品全额计件工资制。
一、实行的范围
独立核算的机械化、自动化程度较低的以手工生产为主或产品单一的（含不同规格的产品可以折算成标准产品产量的）企业。
二、具备的条件
1．产品适销对路，市场需要量大，原材料、燃料供应基本有保证；
2．有平均先进的劳动定额，以及切实可行的定额管理制度（包括定期修改定额的制度）。当年有新增生产能力的，在确定产量基数时，要考虑新增生产能力；
3．企业各项管理制度健全，劳动组织基本合理；
4．可比单位产品的工资含量（绝对额）只能逐年降低，不得提高；
5．要保证按计划组织生产，产品的规格品种和质量要达到规定的要求，不符合规定的产品产量以及未销售出去的合格产品，不得提取工资；
6．职工工资的增长幅度，要低于劳动生产率的增长幅度；
7．凡试行销售合格产品全额计件工资制的企业，原则上一试五年，中途不得退出。
三、单价的计算
以有生产定额的生产工人和合理配备的辅助生产工人、管理人员、服务人员一九八五年劳动工资年报的工资总额（不包括国家规定的十种特定燃料、原材料节约奖和付食品价格补贴）为依据，剔除不应包括的部分，加上合理增加的部分与按规定规格品种生产销售的合格产品产量计算单
价。
（一）工资总额基数的计算
1．标准工资，是指一九八五年实发的计时工资加计件工资总额减计件超额工资总额（不含一九八五年工资改革增资部分）；
2．奖金（包括用于自费工资改革的金额，下同）。原则上奖金发放超过人均月标准工资六个月的，按六个月计算，未超过六个月的按实际计算，但要根据各企业的实际情况酌情核定，对奖金发放不合理的部分，要相应核减进入工资总额基数的奖金额，核减奖金的数额，由主管局（总
公司）提出意见，由市劳动局、财政局审定（计算奖金的月标准工资额为67．5元）；
3．津贴，包括按国家规定发放的和按国家有关规定，经市政府、市劳动局批准建立的津贴；其他部门批准建立的和企业自行建立的不包括在内；
4．加班工资，原则上以一九八五年实际发放数为准；
5．其它，包括附加工资、保留工资；
6．合理增加部分
（1）一九八六年在国家计划指标内新增人员增加的工资（包括占地农转工）；
（2）按京政发（1985）158号文件规定，对新参加工作的职工提高转正、定级的工资（按全年计算）；
（3）工资标准低于34元～102元的企业，提高到34元～102元工资标准进入成本的部分（按全年计算）；
（4）一九八五年工资改革时，按国家规定月人均7．5元进入成本（按全年计算）需增加的标准工资；
（5）企业厂长（经理）权限内，给3％的职工奖励晋级的翘尾工资。
7．各单位工资总额核定后，除国家规定必须安排的复员退伍军人、转业干部所需增加的工资外，原则上增人不增工资总额，减人不减工资总额。增加的大中专毕业生，应按增人不增工资总额的办法处理。
（二）产量基数的计算
凡企业生产销售的合格产品的产量，原则上应按全国同行业平均先进水平计算产量基数（多品种的应折合成标准产量，下同。）；凡企业生产销售的合格产品的产量，超过同行业平均先进水平的，并在全国同行业中居首位的，酌情核定产量基数；低于全国同行业平均水平的，酌情核增
产量基数。
四、质量指标与其他经济指标的考核
要突出考核质量指标。质量指标完成数低于规定5％以内的，每低1％扣减应提工资总额的2％；低于规定5％以上的，每低1％的，扣减应提工资总额的3％。销售的产品中，有不合格品的，按加倍的单价扣减工资总额。还要分别不同情况考核利润、品种、消耗、安全、社会服务等
考核指标，有一项完不成时，要扣减应提工资总额的5％，具体考核指标和幅度，要根据企业的实际情况，由区、县、局（总公司）制订办法，并报市劳动局备案，以便监督、检查。
五、定额与单价的修订
定额与单价需要相对稳定。凡今年给试点企业核定的定额和单价，暂定一年。今后每年核定一次。当年遇下列情况，经审批部门批准可修改定额和单价：
1．产品结构和原材料规格发生重大变化；
2．生产设备、工具及工艺技术规程发生重大变化；
3．工作场地发生重大变化；
4．遇有其它特殊情况。
六、关于进入成本问题
试行本办法的全民所有制企业，按核定的工资总额基数及以后按规定应提取的工资总额进入成本。取消企业留利比例中的奖励基金，并重新核定企业的留利比例。具体比例由主管财政分局和企业主管局（总公司）商定。
七、关于集体所有制企业的问题
集体所有制企业的产量基数按照本办法的规定进行核定；资金来源按照京政发（1984）96号文件规定列支工资和奖金，工资总额基数由企业提出意见，并经主管局（总公司）同意后，报市劳动局会同税务局批准并核定单价。
八、关于征收奖金税
试行本办法的企业，按照财政部规定征收奖金税，奖金税的起征点放宽一个半月。
九、关于企业内部的分配
试行本办法的企业，要层层落实经济责任制，认真贯彻按劳分配原则，体现奖勤罚懒、奖优罚劣，体现多劳多得，少劳少得。企业要制订出内部分配办法，报区、县、局（总公司）审查批准。
十、审批程序
具备试点条件，申请试行销售合格产品全额计件工资制的企业，要根据本企业的实际情况，上报方案，经主管局（总公司）审查同意后，报市劳动局会同有关部门审批。
1986年8月6日
